Webinar EUA: Quadro Regulamentar da FDA para os Dispositivos Médicos
- Ação gratuita
- Saúde
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- 11 de Março 2021
A AICEP e a Embaixada dos EUA em Portugal vão realizar o "Webinar EUA: Quadro Regulamentar da FDA para os dispositivos Médicos”, no dia 11 de março, às 14h00. Este evento, com a duração de hora e meia, tem como principal objetivo preparar as empresas portuguesas de dispositivos médicos para exportar e investir nos EUA.
Neste webinar os representantes da FDA – Food and Drug Administration, Agência Federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, irão apresentar a regulamentação existente neste domínio e explicar às empresas portuguesas como podem preencher os requisitos necessários para se internacionalizarem para os EUA. Participam como oradores Ritu Nalubola e Claudia Louati, director e policy advisor, respetivamente, da FDA Europe Office. Haverá um período de perguntas e respostas, estando prevista a realização do evento em inglês e na plataforma Teams.
A sessão que será moderada por Stephanie Hutchison, da Embaixada dos EUA em Portugal, conta ainda com a intervenção de outro representante dessa Embaixada, Pedro Ferreira, que irá abordar a promoção do investimento direto estrangeiro nos EUA e contribuir para um melhor conhecimento do mercado e das suas oportunidades.
As empresas que se inscreverem podem enviar até um máximo de 3 questões, até ao dia 1 de março, através do formulário de inscrição.
Programa
14h00 - Boas Vindas
Francisca Lucena e Valle, diretora – adjunta da Direção da Rede Externa e Institucionais, AICEP
Stephanie Hutchison, Economic Unit Chief, U.S. Embassy Lisbon
14h05 - Quadro Regulamentar do FDA para Dispositivos Médicos
Ritu Nalubola, Director, FDA Europe Office
Claudia Louati, Policy Advisor, FDA Europe Office
- Visão geral da regulamentação sobre os dispositivos médicos nos EUA
- Políticas em vigor que flexibilizam regulamentação no âmbito da pandemia COVID-19
- Introdução à regulamentação do FDA sobre produtos de saúde digitais
14h45 - Perguntas e Respostas
15h05 - Select USA
Pedro Ferreira, Senior Commercial Specialist, U.S. Embassy Lisbon
15H25 - Encerramento
Francisca Lucena e Valle, diretora – adjunta da Direção da Rede Externa e Institucionais, AICEP