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Webinar EUA: Quadro Regulamentar da FDA para os Dispositivos Médicos

Estados Unidos América

Saúde
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11 de Março 2021

A AICEP e a Embaixada dos EUA em Portugal realizaram o "Webinar EUA: Quadro Regulamentar da FDA para os dispositivos Médicos”, no dia 11 de março, às 14h00. Este evento, com a duração de hora e meia, teve como principal objetivo preparar as empresas portuguesas de dispositivos médicos para exportar e investir nos EUA.

Neste webinar os representantes da FDA – Food and Drug Administration, Agência Federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, apresentaram a regulamentação existente neste domínio e explicaram às empresas portuguesas como podem preencher os requisitos necessários para se internacionalizarem para os EUA.

Participaram como oradores Ritu Nalubola e Claudia Louati, director e policy advisor, respetivamente, da FDA Europe Office. Houve um período de perguntas e respostas e a realização do evento foi em inglês, na plataforma Teams.

A sessão que foi moderada por Stephanie Hutchison, da Embaixada dos EUA em Portugal, contou ainda com a intervenção de outro representante dessa Embaixada, Pedro Ferreira, que abordou a promoção do investimento direto estrangeiro nos EUA e contribuiu para um melhor conhecimento do mercado e das suas oportunidades.

Programa

14h00 - Boas Vindas

Francisca Lucena e Valle, diretora – adjunta da Direção da Rede Externa e Institucionais, AICEP

Stephanie Hutchison, Economic Unit Chief, U.S. Embassy Lisbon

14h05 - Quadro Regulamentar do FDA para Dispositivos Médicos

Ritu Nalubola, Director, FDA Europe Office

Claudia Louati, Policy Advisor, FDA Europe Office

- Visão geral da regulamentação sobre os dispositivos médicos nos EUA

- Políticas em vigor que flexibilizam regulamentação no âmbito da pandemia COVID-19

- Introdução à regulamentação do FDA sobre produtos de saúde digitais

14h45 - Perguntas e Respostas

15h05 - Select USA

Pedro Ferreira, Senior Commercial Specialist, U.S. Embassy Lisbon

15H25 - Encerramento

Francisca Lucena e Valle, diretora – adjunta da Direção da Rede Externa e Institucionais, AICEP

FDA Regulatory Framework for Medical Devices

Ritu Nalubola, Director, FDA Europe Office / Claudia Louati, Policy Advisor, FDA Europe Office

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